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Haldol (halopéridol) Injection et Haldol Decanoate IM Injection Vue détaillée: Sécurité Étiquetage changements approuvés par la FDA Center for Drug Evaluation et de la recherche (CDER) Août 2011 AVERTISSEMENTS Utilisation combinée de Haldol et Lithium Un syndrome encéphalopathique (caractérisée par une faiblesse, léthargie, la fièvre, des tremblements et de la confusion, des symptômes extrapyramidaux, leucocytose, enzymes sériques élevés, BUN, et la glycémie à jeun) suivie par des lésions cérébrales irréversibles est survenue chez quelques patients traités par lithium plus HALDOL. Un lien de causalité entre ces événements et l'administration concomitante de lithium et Haldol n'a pas été établie; cependant, les patients bénéficiant d'une telle thérapie combinée doivent être étroitement surveillés pour des signes précoces de toxicité et ont arrêté le traitement rapidement si de tels signes apparaissent neurologique. PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses Les interactions médicamenteuses peuvent être pharmacodynamique (effets pharmacologiques combinés) ou pharmacocinétique (modification des concentrations plasmatiques). Les risques liés à l'utilisation de l'halopéridol en combinaison avec d'autres médicaments ont été évalués comme décrit ci-dessous. Interactions pharmacodynamiques Depuis prolongation QT a été observée au cours du traitement Haldol, la prudence est recommandée lors de la prescription au patient avec des conditions allongement du QT (QT long-syndrome, hypokaliémie, un déséquilibre électrolytique) ou chez les patients recevant des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT ou connu pour causer un déséquilibre électrolytique. Les interactions médicamenteuses peuvent être pharmacodynamique (effets pharmacologiques combinés) ou pharmacocinétique (modification des concentrations plasmatiques). Les risques liés à l'utilisation de l'halopéridol en combinaison avec d'autres médicaments ont été évalués comme décrit ci-dessous. Le kétoconazole est un inhibiteur puissant du CYP3A4. Les augmentations de QTc ont été observées lorsque l'halopéridol a été administré en association avec les inhibiteurs du kétoconazole métabolique (400 mg / jour) et la paroxétine (20 mg / jour). Il peut être nécessaire de réduire la dose d'halopéridol. Interactions pharmacocinétiques L'effet des autres médicaments sur Haldol Halopéridol est métabolisé par plusieurs voies, y compris la glucuronidation et par le système enzymatique cytochrome P450. L'inhibition de ces voies métaboliques par un autre médicament peut entraîner une augmentation des concentrations de halopéridol et potentiellement augmenter le risque de certains événements indésirables, y compris allongement du QT. Drogues Caractérisé comme Substrats, Inhibiteurs ou inducteurs du CYP3A4, CYP2D6 ou glucuronidation Dans les études pharmacocinétiques, légères à modérément augmenté halopéridol concentrations ont été rapportés lors de l'halopéridol a été administré en association avec des médicaments caractérisés comme des substrats ou des inhibiteurs de CYP3A4 ou isoenzymes CYP2D6, telles que, itraconazole, néfazodone, buspirone, venlafaxine, alprazolam, fluvoxamine, quinidine, fluoxetine, la sertraline, la chlorpromazine, la prométhazine et. Lorsque le traitement prolongé (1-2 semaines) avec des médicaments inducteurs enzymatiques tels que la rifampicine ou de la carbamazépine est ajoutée à un traitement Haldol, il en résulte une réduction significative des niveaux plasmatiques halopéridol. carbamazépine Dans une étude chez 11 patients schizophrènes halopéridol et des doses croissantes de carbamazépine co-administré. Valproate valproate de sodium, un médicament sait inhiber glucuronidation, n'a aucune incidence sur les concentrations plasmatiques halopéridol. Allaitement Comme halopéridol est excrété dans le lait maternel, les nourrissons ne doivent pas être soignés pendant le traitement de la toxicomanie à l'halopéridol

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