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Label: FELDENE - capsule piroxicam . NDC (National Drug Code) - Chaque produit médicamenteux est attribué ce numéro unique qui peut être trouvé sur l'emballage extérieur du médicament "href =" # "> code (s) NDC: 52125-084-02 Packager: REMEDYREPACK INC. Ceci est une étiquette reconditionné. Code Source (s) NDC: 0069 au 3230 Catégorie: PRESCRIPTION HUMAINE DRUG LABEL Programme de DEA: Aucun Statut du marketing: New Drug Application Informations sur l'étiquetage des médicaments Updated 26 Septembre, 2012 Si vous êtes un consommateur ou d'un patient s'il vous plaît visitez cette version. BOXED AVERTISSEMENT AINS de risque cardiovasculaire peuvent entraîner un risque accru d'événements cardiovasculaires graves thrombotiques, l'infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral, qui peut être fatale. Ce risque peut augmenter avec la durée d'utilisation. Les patients atteints de la maladie ou des facteurs de risque cardio-vasculaires pour les maladies cardiovasculaires peuvent être plus à risque (voir des AVERTISSEMENTS). FELDENEis contre-indiqué pour le traitement de la douleur péri-opératoire dans le cadre d'un pontage aorto-coronarien (CABG) (voir MISES EN GARDE). AINS de risque gastro-intestinaux causent un risque accru d'événements indésirables gastro-intestinaux graves, y compris les saignements, ulcération et perforation de l'estomac ou de l'intestin, qui peut être fatale. Ces événements peuvent survenir à tout moment pendant l'utilisation et sans symptômes. Les patients âgés sont plus à risque pour les événements gastro-intestinaux graves (voir MISES EN GARDE). Fermer FELDENEcontains piroxicam qui est un membre du groupe des oxicams des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Chaque marron et bleu capsule contient 10 mg de piroxicam, chaque capsule marron contient 20 piroxicam mg pour l'administration orale. Le nom chimique pour le piroxicam est le 4-hydroxy-2-méthyl-N-2-pyridinyl-2H-1,2 - benzothiazine-3-carboxamide 1,1-dioxyde. Le piroxicam se produit comme un solide cristallin blanc, très peu soluble dans l'eau, un acide dilué, et la plupart des solvants organiques. Il est peu soluble dans l'alcool et dans des solutions aqueuses. Il présente un proton faiblement acide 4-hydroxy (pKa 5.1) et un atome d'azote pyridyle faiblement basique (pKa 1,8). Le poids moléculaire du piroxicam est de 331,35. Sa formule moléculaire est C15H13N3O4S et il a la formule structurelle suivante: Les ingrédients inactifs dans les capsules FELDENE comprennent: Blue 1, Red 3, le lactose, le stéarate de magnésium, le lauryl sulfate de sodium, l'amidon. Fermer FELDENE pharmacodynamique est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui présente des propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques chez des modèles animaux. Le mécanisme d'action de FELDENE, comme celle des autres AINS, est pas complètement compris, mais peut être lié à l'inhibition de la prostaglandine synthétase. Absorption FELDENE est bien absorbé après administration orale. Les concentrations plasmatiques des médicaments sont proportionnelles 10 et 20 doses de mg et généralement culminent dans les trois à cinq heures après la médication. La demi-vie prolongée (50 heures) se traduit par le maintien des concentrations plasmatiques relativement stables tout au long de la journée sur les doses une fois par jour et à une accumulation significative sur le dosage multiple. Un seul 20 mg dose produit en général des piroxicam plasmatiques maximales de 1,5 à 2 mcg / mL, alors que les concentrations maximales plasmatiques du médicament, après répété ingestion quotidienne de 20 mg FELDENE, stabiliser habituellement à 3mcg / mL. La plupart des patients des niveaux de plasma publiques fermes approximatives dans 7days. Des niveaux plus élevés, qui l'état d'équilibre approximatif de deux à trois semaines, ont été observées chez les patients dont plus demi-vies plasmatiques de piroxicam ont eu lieu. Avec la nourriture il y a un léger retard dans le taux, mais pas le degré d'absorption après administration orale. L'administration concomitante d'antiacides (hydroxyde d'aluminium ou l'hydroxyde d'aluminium avec de l'hydroxyde de magnésium) a été démontré qu'il n'a aucun effet sur les taux plasmatiques de piroxicam est administré par voie orale. Distribution Le volume apparent de distribution de piroxicam est d'environ 0,14 L / kg. Quatre-vingt-neuf pour cent des piroxicam plasmatique est lié aux protéines plasmatiques. Le piroxicam est excrété dans le lait humain. La présence dans le lait maternel a été déterminé dans les conditions initiales et à long terme (52 jours). Le piroxicam est apparu dans le lait maternel à environ 1% à 3% de la concentration de la mère. Aucune accumulation de piroxicam est produite dans le lait par rapport à celle dans le plasma pendant le traitement. Le métabolisme du métabolisme du piroxicam se produit par hydroxylation à la position 5 de la chaîne latérale pyridyle et la conjugaison de ce produit; par cyclodéshydratation; et par une séquence de reations involveing hydrolyse de la liaison amide, une decarboxylation, l'anneau contration et la N-déméthylation. Les études in vitro indiquent cytochrome P4502C9 (CYP2C9) comme la principale enzyme impliquée dans la formation à la 5'-hydroxy-piroxicam, le principal métabolite pharmacogénétique et Populations particulières, pauvres Metabolizers de CYP2C9 Substrats). Les produits de biotransformation du métabolisme du piroxicam sont rapportés pour ne pas avoir une activité anti-inflammatoire. Une plus forte exposition systémique de piroxicam a été notée chez les sujets présentant des polymorphismes du CYP2C9 par rapport à des sujets de type metabolizer normales (voir pharmacogénétique et Populations particulières, pauvres Metabolizers de CYP2C9 Substrats). L'excrétion FELDENE et ses produits de biotransformation sont excrétés dans l'urine et les matières fécales, avec environ deux fois plus apparaissant dans l'urine dans les selles. Environ 5% d'une dose de FELDENE est excrété sous forme inchangée. La demi-vie plasmatique (Tpour piroxicam est d'environ 50 heures. l'activité CYP2C9 pharmacogénétique est réduite chez les personnes ayant des polymorphismes génétiques, tels que les CYP2C9 * 2 et CYP2C9 * 3 polymorphismes. Des données limitées de l'un rapport publié qui comprenait neuf sujets chacun avec CYP2C9 hétérozygote * 1 / * 2 et CYP2C9 * 1 / * 3 génotypes et un sujet avec le CYP2C9 homozygote * 3 / * 3 génotype ont montré des niveaux systémiques piroxicam qui étaient 1.7-, 1.7 - et 5,3 fois, respectivement, plus élevé par rapport aux 17 sujets avec CYP2C9 * 1 / * 1 ou génotype métaboliseur normal. La pharmacocinétique du piroxicam n'a pas été évaluée chez les sujets avec d'autres polymorphismes du CYP2C9, tels que * 5, * 6, * 9 et 11 *. On estime que la fréquence du homozygotes * 3 / * 3 génotype est de 0,3% à 1,0% dans différents groupes ethniques. FELDENE pédiatrique n'a pas été étudié chez les patients pédiatriques. Pharmacokinetic Race différences dues à la race n'a pas été identifié. Insuffisance hépatique Les effets de la maladie hépatique sur la pharmacocinétique FELDENE n'a pas été établie. Toutefois, une partie importante de FELDENE élimination se produit par le métabolisme hépatique. Par conséquent, les patients atteints de maladie hépatique peuvent nécessiter des doses de FELDENE réduite par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale. Métaboliseurs lents du CYP2C9 Substrats Les patients qui sont connus ou soupçonnés d'être des métaboliseurs du CYP2C9 pauvres selon le génotype ou l'histoire précédente / expérience avec d'autres substrats du CYP2C9 (comme la warfarine et la phénytoïne) doit être administré piroxicam avec prudence car ils peuvent avoir des taux plasmatiques anormalement élevés en raison à la clairance métabolique réduite. pharmacocinétique Insuffisance rénale FELDENE ont été étudiés chez les patients présentant une insuffisance rénale. Des études indiquent les patients atteints de légère à modérée d'insuffisance rénale peuvent ne pas nécessiter des ajustements de dosage. Cependant, les propriétés pharmacocinétiques de FELDENE chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou ceux recevant l'hémodialyse ne sont pas connus. Autres informations Dans des essais cliniques contrôlés, l'efficacité de FELDENE a été établi pour les deux exacerbations aiguës et la gestion à long terme de la polyarthrite rhumatoïde et l'arthrose. Les effets thérapeutiques de FELDENE sont évidents dès le début du traitement des deux maladies avec une augmentation progressive en réponse sur plusieurs (huit semaines. L'efficacité est perçue en termes de soulagement de la douleur et, lorsqu'il est présent, l'affaissement de l'inflammation. Les doses de 20 mg / affichage FELDENE jour un effet thérapeutique comparable à des doses thérapeutiques de l'aspirine, avec une plus faible incidence des effets gastro-intestinaux mineurs et les acouphènes. FELDENE a été administré de façon concomitante avec des doses fixes de l'or et des corticostéroïdes. L'existence d'un effet n'a pas été suffisamment étudiée à ce jour. Fermer Examiner attentivement les avantages et les risques de FELDENE et d'autres options de traitement possibles avant de décider d'utiliser FELDENE. Utilisez la dose minimale efficace pendant la durée la plus courte compatible avec les objectifs de traitement des patients individuels (voir MISES EN GARDE). FELDENE est indiqué: Pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose. Pour le soulagement des signes et des symptômes de l'arthrite rhumatoïde. Fermer FELDENE est contre-indiqué chez les patients présentant des ulcérations peptiques actifs. FELDENE est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au piroxicam. FELDENE ne doit pas être administré aux patients qui ont connu l'asthme, l'urticaire, ou des réactions de type allergique après la prise d'aspirine ou d'autres AINS. Des réactions sévères, rarement fatales, anaphylactique comme aux AINS ont été rapportés chez ces patients (voir MISES EN GARDE: PRECAUTIONS anaphylactoïde Reactionsand: asthme préexistant). FELDENE est contre-indiqué pour le traitement de la douleur péri-opératoire dans le cadre d'un pontage aorto-coronarien (CABG) (voir MISES EN GARDE). FELDENE est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère. FELDENE est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère. Fermer Evénements thrombotiques essais cliniques cardiovasculaires de plusieurs COX-2 AINS sélectifs et non sélectifs jusqu'à une durée de trois ans, ont montré un risque accru de maladies cardiovasculaires graves (CV) des événements thrombotiques, l'infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral, qui peut être fatale. Tous les AINS, à la fois la COX-2 sélectifs et non sélectifs, peuvent avoir un risque similaire. Les patients atteints de la maladie de CV ou de facteurs de risque connus de maladie CV peuvent être plus à risque. Pour minimiser le risque potentiel d'un événement CV indésirable chez les patients traités par un AINS, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant toute la durée la plus courte possible. Les médecins et les patients doivent rester vigilants pour le développement de tels événements, même en l'absence de symptômes de CV précédents. Les patients doivent être informés des signes et / ou symptômes d'événements cardiovasculaires graves et les mesures à prendre si elles se produisent. Il n'y a aucune preuve cohérente que l'utilisation concomitante d'aspirine réduit le risque accru d'événements thrombotiques cardiovasculaires graves associés à l'utilisation d'AINS. L'utilisation simultanée d'aspirine et d'un AINS augmente le risque d'événements GI graves (voir MISES EN GARDE, Effets gastro-intestinaux - Risque d'Ulcération, Saignement et Perforation). Deux grands essais cliniques, contrôlés d'un AINS sélectif de la COX-2 pour le traitement de la douleur dans le premier 10 jours après la chirurgie CABG ont trouvé une augmentation de l'incidence de l'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral (voir CONTRE-INDICATIONS). Les AINS, y compris l'hypertension FELDENE, peuvent conduire à l'apparition d'une nouvelle hypertension ou l'aggravation d'une hypertension préexistante, dont chacun peut contribuer à l'augmentation de l'incidence des événements CV. Les patients prenant des diurétiques thiazidiques ou diurétiques de l'anse peuvent avoir une déficience réponse à ces thérapies en prenant des AINS. AINS, y compris FELDENE, doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'hypertension. La pression artérielle (BP) doit être étroitement surveillée lors de l'initiation du traitement par AINS et tout au long de la thérapie. Insuffisance cardiaque congestive et Oedème rétention hydrique et de l'œdème ont été observés chez certains patients prenant des AINS. FELDENE doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une rétention hydrique ou une insuffisance cardiaque. Effets gastro-intestinaux - Risque d'Ulcération, Saignement et Perforation AINS, y compris FELDENE, peuvent causer des gastro-intestinales sérieuses (GI) des événements indésirables, y compris l'inflammation, des saignements, une ulcération et perforation de l'estomac, l'intestin grêle ou gros intestin, qui peut être fatale. Ces événements indésirables graves peuvent survenir à tout moment, avec ou sans symptômes d'avertissement, chez les patients traités avec des AINS. Seulement un patient sur cinq qui développent un GI supérieur événement indésirable grave sur la thérapie NSAID est symptomatique. ulcères gastro-intestinaux supérieurs, des saignements bruts ou perforation causés par les AINS surviennent chez environ 1% des patients traités pour trois mois, et environ 2de patients traités pendant un an. Ces tendances se poursuivent avec une plus longue durée d'utilisation, ce qui augmente la probabilité de développer un événement GI grave à un certain moment au cours de la thérapie. Cependant, la thérapie même à court terme ne sont pas sans risque. Les AINS doivent être prescrits avec une extrême prudence chez les personnes ayant des antécédents de maladie ulcéreuse ou saignement gastro-intestinal. Les patients ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal et / ou saignement gastro-intestinal qui utilisent les AINS ont plus de 10 fois le risque accru de développer un GI saignant comparativement aux patients avec aucun de ces facteurs de risque. D'autres facteurs qui augmentent le risque de saignement gastro-intestinal chez les patients traités avec des AINS comprennent l'utilisation concomitante de corticostéroïdes ou d'anticoagulants oraux, plus la durée du traitement AINS, le tabagisme, la consommation d'alcool, l'âge avancé, et un mauvais état de santé général. La plupart des rapports spontanés d'événements GI fatals sont chez les patients âgés ou affaiblis et, par conséquent, une attention particulière doit être prise dans le traitement de cette population. Pour minimiser le risque potentiel d'un événement défavorable GI chez les patients traités par un AINS, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant toute la durée la plus courte possible. Les patients et les médecins doivent rester vigilants pour les signes et les symptômes de ulcérations gastro-intestinaux et des saignements pendant la thérapie NSAID et lancer rapidement l'évaluation et un traitement supplémentaire si un événement gastro-intestinale grave est suspectée. Cela devrait inclure l'arrêt de l'AINS jusqu'à ce qu'un événement indésirable gastro-intestinale grave est exclue. Pour les patients à haut risque, les thérapies alternatives qui ne concernent pas les AINS doivent être pris en considération. Effets rénaux L'administration à long terme des AINS a provoqué une nécrose papillaire rénale et d'autres lésions rénales. La toxicité rénale a également été observé chez les patients dont les prostaglandines rénales ont un rôle compensatoire dans le maintien de la perfusion rénale. Chez ces patients, l'administration d'un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien peut entraîner une diminution dose-dépendante de la formation de prostaglandines et secondairement du débit sanguin rénal, qui peut précipiter une décompensation rénale manifeste. Les patients présentant un plus grand risque de cette réaction sont ceux avec la fonction rénale altérée, l'insuffisance cardiaque, un dysfonctionnement hépatique, les diurétiques de prise et inhibiteurs de l'ECA, et les personnes âgées. L'arrêt du traitement AINS est habituellement suivie du retour à l'état de pré-traitement. Maladie rénale avancée Aucune information disponible à partir d'études cliniques contrôlées sur l'utilisation des FELDENE chez les patients présentant une maladie rénale avancée. Par conséquent, le traitement par FELDENE est pas recommandé chez ces patients atteints de maladie rénale avancée. Si la thérapie FELDENE doit être initié, une surveillance étroite de la fonction rénale du patient est conseillé. Réactions anaphylactoïdes Comme avec d'autres AINS, des réactions anaphylactoïdes peuvent survenir chez des patients sans exposition connue avant FELDENE. FELDENE ne doit pas être administré aux patients avec la triade d'aspirine. Ce complexe de symptôme se produit généralement chez les patients asthmatiques qui souffrent de rhinite avec ou sans polypes nasaux, ou qui présentent un bronchospasme grave, potentiellement mortelle après la prise d'aspirine ou d'autres AINS (voir PRÉCAUTIONS CONTRAINDICATIONSand: asthme préexistant). L'aide d'urgence doit être recherchée dans les cas où une réaction anaphylactique se produit. Réactions cutanées AINS, y compris FELDENE, peut causer des effets indésirables graves de la peau telles que la dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et nécrolyse épidermique toxique (TEN), qui peut être fatale. Ces événements graves peuvent survenir sans avertissement. Les patients doivent être informés des signes et symptômes de manifestations cutanées graves et utilisation du médicament devrait être arrêté à la première apparition de l'éruption cutanée ou de tout autre signe d'hypersensibilité. Autres réactions d'hypersensibilité Une combinaison de dermatologique et / ou des signes allergiques et des symptômes évocateurs d'une maladie sérique ont parfois eu lieu en conjonction avec l'utilisation de FELDENE. Ceux-ci comprennent des arthralgies, prurit, fièvre, fatigue et éruption cutanée, y compris des réactions vésiculobulleuses et la dermatite exfoliative. Grossesse En fin de grossesse, comme avec d'autres AINS, FELDENE doit être évitée car elle peut provoquer la fermeture prématurée du canal artériel. Fermer Général FELDENE ne peut pas être prévu de se substituer à des corticostéroïdes ou pour traiter l'insuffisance surrénalienne. L'arrêt brutal de corticostéroïdes peut entraîner une exacerbation de la maladie. Les patients sous corticothérapie prolongée devraient avoir leur thérapie resserrée lentement si une décision est prise pour arrêter les corticostéroïdes. L'activité pharmacologique des FELDENE en réduction de la fièvre et l'inflammation peut diminuer l'utilité de ces signes diagnostiques dans la détection de complications de conditions douloureuses noninfectieuses présumées. élévations Effets hépatiques Borderline d'un ou plusieurs tests hépatiques peuvent se produire dans jusqu'à 15% des patients prenant des AINS, y compris FELDENE. Ces anomalies de laboratoire peuvent progresser, restent inchangées, ou peuvent être transitoires avec la poursuite du traitement. élévations notables de ALT ou AST (environ trois fois ou plus la limite supérieure de la normale) ont été rapportés chez environ 1% des patients dans les essais cliniques avec des AINS. En outre, de rares cas de réactions hépatiques graves, y compris la jaunisse et l'hépatite fulminante fatale, nécrose hépatique et d'insuffisance hépatique, certains d'entre eux avec une issue fatale ont été rapportés. Un patient présentant des symptômes et / ou signes suggérant un dysfonctionnement hépatique, ou chez qui un test anormal du foie a eu lieu, devrait être évalué des preuves de l'évolution de la réaction hépatique plus sévère pendant le traitement avec FELDENE. Si des signes et des symptômes compatibles avec la maladie de foie cliniques se développent, ou si des manifestations systémiques se produisent (par exemple l'éosinophilie, éruption cutanée, etc.), FELDENE doit être interrompu (voir EFFETS INDÉSIRABLES). Hématologique Effets L'anémie est parfois observée chez les patients recevant des AINS, y compris FELDENE. Cela peut être dû à la rétention d'eau, la perte de sang de GI occulte ou brute, ou un effet incomplètement décrit sur l'érythropoïèse. Les patients sous traitement à long terme avec les AINS, y compris FELDENE, devraient avoir leur hémoglobine ou hématocrite si elles présentent des signes ou symptômes de l'anémie. Les AINS inhibent l'agrégation plaquettaire et ont été montrés pour prolonger le temps de saignement chez certains patients. Contrairement à l'aspirine, leur effet sur la fonction plaquettaire est quantitativement moins, d'une durée plus courte, et réversible. Les patients recevant FELDENE qui pourraient être affectées par des altérations de la fonction plaquettaire, tels que ceux qui ont des troubles de la coagulation ou les patients recevant des anticoagulants, doivent être surveillés attentivement. Effets Ophtalmologique En raison des rapports de conclusions oculaires indésirables avec des agents anti-inflammatoires non stéroïdiens, il est recommandé que les patients qui développent des troubles visuels pendant le traitement avec FELDENE ont des évaluations ophtalmiques. Asthme préexistant Les patients souffrant d'asthme peut avoir l'aspirine asthme sensible. L'utilisation de l'aspirine chez des patients souffrant d'asthme sensible à l'aspirine a été associée à un bronchospasme grave qui peut être fatale. Depuis la réactivité croisée, y compris bronchospasme, entre l'aspirine et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ont été rapportés chez ces patients sensibles à l'aspirine, FELDENE ne doit pas être administré à des patients atteints de cette forme de sensibilité à l'aspirine et doit être utilisé avec prudence chez les patients pré-existante asthme. Renseignements pour les Patients Les patients devraient être informés des informations suivantes avant d'initier le traitement par un AINS et périodiquement au cours de la thérapie en cours. Les patients doivent également être encouragés à lire le Guide des médicaments AINS qui accompagne chaque prescription dispensée. FELDENE, comme les autres AINS, peut causer des effets secondaires tels que CV, MI ou un AVC, ce qui peut entraîner l'hospitalisation et même la mort. Bien que les événements cardiovasculaires graves peuvent se produire sans prévenir des symptômes, les patients doivent être vigilants pour les signes et les symptômes de la douleur à la poitrine, l'essoufflement, la faiblesse, de l'élocution, et devraient demander un avis médical lors de l'observation des signes ou des symptômes indicatifs. Les patients doivent être informés de l'importance de ce suivi (voir MISES EN GARDE, EFFETS CARDIOVASCULAIRES). FELDENE, comme les autres AINS, peut causer des malaises digestifs et, plus rarement, des effets secondaires gastro-intestinaux graves, tels que des ulcères et des saignements, ce qui peut entraîner l'hospitalisation et même la mort. Bien que des ulcérations et des saignements GI des voies graves peuvent se produire sans prévenir des symptômes, les patients doivent être vigilants pour les signes et les symptômes de la ulcérations et des saignements, et devraient demander un avis médical lors de l'observation des signes indicatifs ou des symptômes tels que la douleur épigastrique, dyspepsie, méléna et hématémèse . Les patients doivent être informés de l'importance de ce suivi (voir MISES EN GARDE, Effets gastro-intestinaux - Risque d'Ulcération, Saignement et Perforation). FELDENE, comme les autres AINS, peut causer des effets secondaires de la peau graves telles que la dermatite exfoliative, SJS et TEN, ce qui peut entraîner l'hospitalisation et même la mort. Bien que les réactions cutanées graves peuvent survenir sans avertissement, les patients doivent être vigilants pour les signes et les symptômes de l'éruption cutanée et des cloques, de la fièvre, ou d'autres signes d'hypersensibilité tels que des démangeaisons, et devraient demander un avis médical lors de l'observation des signes ou des symptômes indicatifs. Les patients doivent être encouragés à arrêter le médicament immédiatement si elles se développent tout type d'éruption cutanée et de contacter leur médecin dès que possible. Les patients doivent signaler rapidement des signes ou des symptômes de gain de poids inexpliquée ou un œdème à leurs médecins. Les patients doivent être informés des signes et symptômes d'hépatotoxicité avertissement (par exemple nausées, fatigue, léthargie, prurit, ictère, quadrant supérieur droit, et les symptômes). Si ceux-ci se produisent, les patients doivent être informés d'arrêter le traitement et consulter un traitement médical immédiat. Les patients doivent être informés des signes d'une réaction anaphylactoïde (par exemple la difficulté à respirer, gonflement du visage ou de la gorge). Si ceux-ci se produisent, les patients doivent être informés de demander de l'aide d'urgence immédiate (voir MISES EN GARDE). À la fin de la grossesse, comme avec d'autres AINS, FELDENE doit être évitée car elle peut provoquer la fermeture prématurée du canal artériel. Tests de laboratoire Parce ulcérations et des saignements GI des voies graves peuvent se produire sans prévenir des symptômes, les médecins doivent surveiller les signes et les symptômes de saignements gastro-intestinaux. Les patients sous traitement à long terme avec les AINS devraient avoir leur CBC et un profil de chimie vérifié périodiquement. Si des signes et des symptômes compatibles avec une maladie hépatique ou rénale cliniques se développent, des manifestations systémiques se produisent (par exemple l'éosinophilie, éruption cutanée, etc.), ou si des tests hépatiques anormaux persistent ou empirent, FELDENE doit être interrompu. Fortement lié aux protéines médicaments FELDENE est fortement lié aux protéines et, par conséquent, on pouvait s'y attendre à déplacer d'autres médicaments liés aux protéines. Les médecins doivent surveiller attentivement les patients pour une modification des exigences de dosage lors de l'administration à des patients FELDENE sur d'autres médicaments hautement protéiques liés. Aspirine Lorsque FELDENE est administré avec de l'aspirine, sa protéine de liaison est réduite, bien que le dégagement de FELDENE libre ne soit pas modifié. les niveaux plasmatiques de piroxicam sont enfoncées à environ 80% de leurs valeurs normales lorsque FELDENE est administrée (20 mg / jour) en association avec l'aspirine (3,900 mg / jour). La signification clinique de cette interaction est inconnue; Cependant, comme avec d'autres AINS, l'administration concomitante de piroxicam et de l'aspirine est généralement pas recommandée en raison du risque d'effets indésirables accrus. AINS méthotrexate ont été signalés à inhiber de manière compétitive l'accumulation de methotrexate dans les tranches de rein de lapin. Cela peut indiquer qu'ils pourraient améliorer la toxicité du méthotrexate. La prudence devrait être utilisée lorsque les AINS sont administrés de façon concomitante avec le méthotrexate. ACE Inhibiteurs Les rapports suggèrent que les AINS peuvent diminuer l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA. Cette interaction doit être prise en considération chez les patients prenant des AINS en concomitance avec des inhibiteurs de l'ECA. Diurétiques Les études cliniques, ainsi que des observations post-commerTadalafilation, ont montré que FELDENE peut réduire l'effet natriurétique du furosémide et thiazidiques chez certains patients. Cette réponse a été attribuée à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines rénales. Pendant un traitement concomitant avec des AINS, le patient devrait être observé de près les signes d'insuffisance rénale (voir MISES EN GARDE: Effets rénaux), ainsi que pour assurer l'efficacité diurétique. Lithium NSAIDs ont produit une élévation des taux plasmatiques de lithium et une réduction de la clairance rénale du lithium. La concentration minimale moyenne de lithium a augmenté de 15% et la clairance rénale a été réduite d'environ 20%. Ces effets ont été attribués à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines rénales par l'AINS. Ainsi, lorsque les AINS et le lithium sont administrés en même temps, les sujets doivent être observés attentivement les signes de toxicité du lithium. Warfarine Les effets de la warfarine et les AINS sur saignements gastro-intestinaux sont synergiques, de telle sorte que les utilisateurs de ces deux médicaments ont ensemble un risque de saignement gastro-intestinale grave plus élevé que les utilisateurs de chaque médicament seul. Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité subaiguë, aiguë, et les études de toxicité chronique ont été menées chez des rats, des souris, des chiens et des singes. La pathologie le plus souvent vu était que caractéristique associée à la toxicologie animale des agents anti-inflammatoires: nécrose papillaire rénale (voir PRÉCAUTIONS) et des lésions gastro-intestinales. Les études de reproduction ont révélé aucune altération de la fertilité chez les animaux. Catégorie de grossesse C Les études de reproduction réalisées chez le rat et le lapin ont pas démontré des preuves d'anomalies du développement. Cependant, les études sur la reproduction animale ne sont pas toujours de prédire la réponse humaine. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. FELDENE est pas recommandé pour une utilisation chez les femmes enceintes, car la sécurité n'a pas été établie chez l'homme. FELDENE doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Effets non tératogènes En raison des effets connus des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens sur le système cardiovasculaire foetal (fermeture du canal artériel), utiliser pendant la grossesse (en particulier en fin de grossesse) devraient être évités. Dans les études animales de FELDENE, la toxicité du tractus gastro-intestinal a été augmenté chez les femmes enceintes au cours du dernier trimestre de la grossesse que chez les femmes ou les femmes dans les trimestres précédents de la grossesse non gestantes. Travail et Livraison Dans les études de rat avec des AINS, comme avec d'autres médicaments connus pour inhiber la synthèse des prostaglandines, une incidence accrue de dystocie, la parturition retardée, et une diminution de la survie des petits a eu lieu. Les effets de FELDENE sur le travail et l'accouchement chez les femmes enceintes ne sont pas connus. Allaitement Le piroxicam est excrété dans le lait humain. La présence dans le lait maternel a été déterminé dans les conditions initiales et à long terme (52 jours). Le piroxicam est apparu dans le lait maternel à environ 1% à 3% de la concentration de la mère. Aucune accumulation de piroxicam est produite dans le lait par rapport à celle dans le plasma pendant le traitement. FELDENE est pas recommandé pour une utilisation chez les mères allaitantes. Enfants L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques ont pas été établies. Utilisation gériatrique Comme pour tout AINS, la prudence devrait être exercée dans le traitement des personnes âgées (65 ans et plus). La plupart des rapports spontanés d'événements GI fatals avec les AINS sont chez les patients âgés ou affaiblis et, par conséquent, il faut prendre soin dans le traitement de cette population. En plus d'une histoire passée de la maladie de l'ulcère, âge avancé et un mauvais état de santé général (entre autres facteurs) peut augmenter le risque de saignement gastro-intestinal. Pour minimiser le risque potentiel d'un événement défavorable GI, la plus faible dose efficace doit être utilisée pendant toute la durée la plus courte possible (voir des AVERTISSEMENTS, gastro-EffectsRisk d'Ulcération, Saignement et Perforation). Comme avec tous les autres AINS, il existe un risque de développer une toxicité rénale chez les patients dont les prostaglandines rénales ont un rôle compensatoire dans le maintien de la perfusion rénale. Cessation de la thérapie médicamenteuse anti-inflammatoire non stéroïdien est habituellement suivie du retour à l'état de pré-traitement (voir Mises en garde: Effets rénaux). En général, la sélection de dose pour un patient âgé devrait être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage, ce qui reflète une plus grande fréquence d'altération de l'élimination du médicament et de maladies concomitantes ou d'autres traitements médicamenteux. Fermer Chez les patients prenant FELDENE ou d'autres AINS, les expériences les plus fréquemment rapportés indésirables survenus chez environ 1de patients sont: Système cardiovasculaire: Œdème. Système digestif: anorexie, douleurs abdominales, constipation, diarrhée, dyspepsie, élévation des enzymes hépatiques, flatulence, brut saignement / perforation, brûlures d'estomac, des nausées, des ulcères gastriques (/ duodénaux), vomissements. Système sanguin et lymphatique: anémie, augmentation du temps de saignement. Système nerveux: Vertiges, maux de tête. Peau et phanères: prurit, éruption cutanée. Sens: acouphène. Système urogénital: Fonction rénale anormale. D'autres effets indésirables rapportés occasionnellement comprennent: Corps entier: fièvre, infection, septicémie. Système cardiovasculaire: insuffisance cardiaque congestive, hypertension, tachycardie, syncope. Système digestif: bouche sèche, œsophagite, gastrite, glossite, hématémèse, hépatite, ictère, méléna, hémorragie rectale, stomatite. Système sanguin et lymphatique: Ecchymose, éosinophilie, épistaxis, leucopénie, purpura, pétéchies, thrombocytopénie. Métabolisme et nutrition: Les changements de poids. Système nerveux: anxiété, asthénie, confusion, dépression, rêves anormaux, la somnolence, l'insomnie, malaise, nervosité, paresthésie, somnolence, tremblements, vertiges. Système respiratoire: asthme, dyspnée. Peau et Appendices: alopécie, ecchymoses, desquamation, érythème, photosensibilité, de la sueur. Sens: vision floue. Système urogénital: cystite, dysurie, hématurie, hyperkaliémie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, oligurie / polyurie, protéinurie, insuffisance rénale. D'autres effets indésirables qui se produisent rarement sont: Corps entier: réactions anaphylactiques, modification de l'appétit, la mort, le syndrome pseudo-grippal, douleur (colique), maladie sérique. Système cardiovasculaire: arythmies, l'exacerbation de l'angine de poitrine, hypotension, infarctus du myocarde, palpitations, vascularite. Système digestif: éructation, insuffisance hépatique, la pancréatite. Système sanguin et lymphatique: agranulocytose, anémie hémolytique, l'anémie aplasique, lymphadénopathie, pancytopénie. Hypersensibilité: Positif ANA. Métabolisme et nutrition: hyperglycémie, l'hypoglycémie. Système nerveux: akathisie, convulsions, coma, hallucinations, la méningite, des altérations de l'humeur. Respiratoire: dépression respiratoire, la pneumonie. Peau et Appendices: Œdème de Quincke, toxique nécrose épidermique, érythème polymorphe, dermatite exfoliative, onycholyse, syndrome de Stevens-Johnson, urticaire, réaction vesiculobullous. Sens: Conjonctivite, déficience auditive, les yeux gonflés. Fermer Les symptômes suivants surdoses d'AINS aigus sont généralement limités à la léthargie, la somnolence, des nausées, des vomissements et des douleurs épigastriques, qui sont généralement réversibles avec des soins de soutien. saignements gastro-intestinaux peut se produire. Hypertension, insuffisance rénale aiguë, la dépression respiratoire et le coma peuvent se produire, mais sont rares. Des réactions anaphylactoïdes ont été rapportés avec l'ingestion thérapeutique des AINS, et peuvent se produire suite à une overdose. Les patients doivent être gérés par un traitement symptomatique suite à une overdose d'AINS. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Vomissements et / ou du charbon actif (60g chez les adultes, 1g / kg chez les enfants) et / ou cathartiques osmotique peuvent être indiqués. La longue demi-vie plasmatique de piroxicam doit être envisagée lorsque le traitement d'un surdosage avec le piroxicam. Des expériences chez des chiens ont montré que l'utilisation de traitements à doses multiples avec du charbon actif pourrait réduire la demi-vie du piroxicam de plus de 50% et la biodisponibilité systémique d'autant que 37% lorsque du charbon actif est donnée à la fin de jusqu'à 6 heures après l'ingestion de piroxicam. diurèse forcée, l'alcalinisation des urines, l'hémodialyse ou hémoperfusion peut ne pas être utile en raison de la liaison haute teneur en protéines. Fermer Examiner attentivement les avantages et les risques de FELDENE et d'autres options de traitement possibles avant de décider d'utiliser FELDENE. Utilisez la dose minimale efficace pendant la durée la plus courte compatible avec les objectifs de traitement des patients individuels (voir MISES EN GARDE). Après avoir observé la réponse au traitement initial avec FELDENE, la dose et la fréquence doivent être ajustées en fonction des besoins de chaque patient. Pour le soulagement de l'arthrite rhumatoïde et l'arthrose, la dose recommandée est de 20 mg par voie orale une fois par jour. Si on le désire, la dose journalière peut être divisée. En raison de la longue demi-vie de FELDENE, les niveaux sanguins état d'équilibre ne sont pas atteints pendant 7 jours. Par conséquent, bien que les effets thérapeutiques de FELDENE sont évidents au début du traitement, on observe une augmentation progressive de la réaction pendant plusieurs semaines et l'effet du traitement ne doit pas être évaluée pendant deux semaines. Fermer FELDENE Capsules pour l'administration orale: Bouteilles de 100: 10 mg (NDC 0069-3220-66) marron et bleu # 322 bouteilles de 100: 20 mg (NDC 0069-3230-66) marron # 323 Fermer Non stéroïdiens anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (Voir la fin de ce Guide de Médication pour une liste de médicaments de prescription d'AINS.) Quelle est l'information la plus importante que je devrais connaître les médicaments appelés non stéroïdiens anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)? médicaments AINS peuvent augmenter le risque d'une crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral qui peut conduire à la mort. Ce risque augmente: avec une utilisation prolongée de médicaments d'AINS chez les personnes qui ont des médicaments pour le coeur d'AINS de la maladie ne devraient jamais être utilisés juste avant ou après une chirurgie cardiaque appelé une utilisation plus fumer boire de l'alcool plus âgés ayant de mauvaises médicaments AINS de santé ne doit être utilisé: exactement comme prescrite à la dose la plus faible possible pour votre traitement pour le temps le plus court nécessaire Quelles sont non stéroïdiens anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)? médicaments AINS sont utilisés pour traiter la douleur et la rougeur, l'enflure et la chaleur (inflammation) des conditions médicales telles que: les différents types d'arthrite crampes menstruelles et d'autres types de douleur à court terme qui ne devrait pas prendre un médicament non-stéroïdiens anti-inflammatoires ( AINS)? Ne pas prendre un médicament AINS: si vous avez eu une crise d'asthme, de l'urticaire, ou autre réaction allergique à l'aspirine ou tout autre médicament AINS pour la douleur juste avant ou après la chirurgie de pontage cardiaque Dites à votre fournisseur de soins de santé: de toutes vos conditions médicales. sur tous les médicaments que vous prenez. AINS et certains autres médicaments peuvent interagir les uns avec les autres et provoquer des effets secondaires graves. Gardez une liste de vos médicaments pour montrer à votre fournisseur de soins médicaux et pharmacien. si vous êtes enceinte. médicaments AINS ne doivent pas être utilisés par les femmes enceintes en fin de grossesse. si vous allaitez. Parlez-en à votre médecin. Quels sont les effets secondaires possibles des médicaments non stéroïdiens anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)? Les effets secondaires graves comprennent: coeur course d'attaque élevé sang insuffisance cardiaque de pression du gonflement du corps (rétention de fluide) des problèmes rénaux, y compris l'insuffisance rénale saignements et des ulcères dans l'estomac et l'intestin faible nombre de globules rouges (anémie) réactions potentiellement mortelles peau en danger la vie des réactions allergiques problèmes de foie, y compris les crises d'asthme d'insuffisance hépatique chez les personnes qui ont l'asthme d'autres effets secondaires comprennent: l'estomac brûlures d'estomac constipation douleur diarrhée gaz nausées vomissements étourdissements Obtenez de l'aide d'urgence tout de suite si vous avez l'un des symptômes suivants: essoufflement ou difficulté à respirer la faiblesse de la douleur à la poitrine dans une partie ou sur le côté de votre corps troubles de l'élocution enflure du visage ou de la gorge Arrêtez votre médecine NSAID et appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous avez l'un des symptômes suivants: nausées plus fatigué ou plus faible que d'habitude démangeaisons votre peau ou les yeux regardent l'estomac jaune la douleur des symptômes pseudo-grippaux vomissent du sang il y a du sang dans votre mouvement de l'intestin ou il est noir et collant comme du goudron inhabituel gain de poids éruption cutanée ou des cloques de fièvre gonflement des bras et des jambes, des mains et des pieds ce ne sont pas tous les effets secondaires avec AINS des médicaments. Parlez-en à votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien pour plus d'informations sur les médicaments AINS. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Autres informations sur non-stéroïdiens anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) L'aspirine est un médicament AINS mais ne pas augmenter le risque d'une crise cardiaque. L'aspirine peut provoquer des saignements dans le cerveau, l'estomac et les intestins. L'aspirine peut aussi causer des ulcères dans l'estomac et les intestins. Certains de ces médicaments AINS sont vendus à des doses plus faibles sans ordonnance (overTalk à votre fournisseur de soins de santé avant d'utiliser overNSAIDs pendant plus de 10 jours. Les médecines de NSAID qui ont besoin d'une prescription Nom générique Nom commercial * Vicoprofen contient la même dose d'ibuprofène comme over-the counter (OTC) AINS et est habituellement utilisé pendant moins de 10 jours pour traiter la douleur. l'étiquette OTC NSAID avertit que long terme une utilisation continue peut augmenter le risque de crise cardiaque ou stroke. CelecoxibCelebrexDiclofenacCataflam, Voltaren, Arthrotec (combiné avec le misoprostol) DiflunisalDolobidEtodolacLodine
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